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医疗器械厂家将迎来较好的发展机遇

作者:郑州乐康 日期:2020-03-03 人气:1585


在新冠肺炎疫情爆发以来,口罩、防护服、护目镜等医疗器械批发产品的急缺,导致很多医疗器械生产厂家紧急生产,很多开始了解医疗器械生产批发行业,同时也暴露很多的问题,政府积极采取措施,在这次疫情中发挥很大的作用。我们众志成城,共同战疫,胜利可期!

医疗器械制造行业是医疗保健产业的重要分支,医疗器械批发行业发展与国民生命健康密切相关。本次疫情短期内将推动医疗器械需求的增长,同时随着政府出台应急审批政策,以及金融支持力度的加大,预计部分医疗器械厂家业绩将大幅提升,短期内对行业整体信用质量有正面影响,但仍需关注疫情结束后年内或将出现的部分医疗器械库存积压风险。中长期看,新冠疫情之后各级政府或将加大公共卫生基础设施投入力度,民众医疗卫生健康需求进一步上升,有望带动医疗器械制造行业持续健康发展。

新冠疫情爆发以来,确诊人数不断增加,各级政府防控疫情力度空前,国内医疗机构及居民对医疗器械的需求短期内显著上升。根据医械研究院分类,目前我国医疗器械行业可细分为医疗设备、IVD(体外诊断)、高值医用耗材及低值医用耗材四个领域。本次疫情短期内直接带动了医用口罩、防护服、护目镜及消毒液等低值医用耗材的需求。同时体外诊断产品及医疗影像设备的需求亦旺盛,主要系疫情病患确诊必须经过病毒核酸检测和肺部CT检测,而核酸检测需要体外诊断试剂来完成所致。预计2020年第一季度生产及销售上述产品的医疗器械厂家将从中获益,业绩得到显著提升。

自疫情发生以来,我国政府出台了一系列政策举措以满足疫情防控需要。2020年1月,国家药监局启动了医疗器械应急审批程序。截至2月1日,共7家企业7个新冠病毒核酸检测试剂盒获得药监局上市批准。同时,为满足防疫重点企业资金需求,财政部联合人民银行等有关部门实施专项再贷款与财政贴息政策,多笔防疫专项债也陆续成功发行。在优惠利率贷款基础上,中央财政按企业实际获得贷款利率的50%贴息,以确保企业实际所负担的融资成本不高于1.6%。此外,财政部还会同相关部门出台多项财税优惠政策以支持疫情防控。

整体看,新冠疫情直接拉动了低值医用耗材及体外诊断等产品的需求。加之政府及金融机构先后出台的支持政策,短期内该类产品生产制造企业产能快速扩大,产能利用率快速提升,生产销售规模也将显著增长。为保障各地疫情防控资金需要,截至2月14日,各级财政已安排疫情防控补助资金805.5亿元,其中中央财政安排172.9亿元。目前各地疫情防控经费实际支出为410亿元,主要用于医疗器械设备和防护物资采购、疫情防控人员补助和医疗救治费用补助等方面的支出。中央财政后续将根据疫情防控任务和资金使用情况继续安排资金支持各地进行防控工作,大量资金将持续流入医疗器械行业,因此短期内本次疫情将对医疗器械制造行业整体信用质量起到正面影响。

本次疫情期间,伴随诊断试剂盒的快速审批、防护医用品的出口转内销、ECMO技术的临床应用,医疗器械在突发公共卫生事件应急医疗救治中的重要性显现。但本次疫情暴露了我国医疗器械供应能力及研发水平在突发情况下的短缺问题。根据国家海关总署2020年2月12日发布的数据,1月24日至2月11日,全国海关共验放进口疫情防控医疗物资8.7亿件,主要包括口罩7.3亿只、防护服741万件、护目镜154万副、消毒物品153万件、其他医疗器械134万件等,价值合计28.4亿元。预计未来我国政府将更加重视医疗器械物资储备,并加大医疗器械行业投资支持力度;同时受益于居民健康观念不断提高,防护意识不断加强,对医疗器械的需求或将持续维持高位。中长期看,医疗器械厂家将迎来较好的发展机遇。

我国医疗器械.行业起步较晚,企业主要集中于中低端市场,而该部分市场本身集中度较低,呈现小散乱的竞争格局。由于目前疫情所需医疗物资缺口较大,加之政府支持政策加码为行业提供了较好的发展环境及融资环境,全国范围内医疗器械制造企业新增数量大幅增长,截至2020年2月10日,新增企业数量超过2万家。此外,受政策鼓励影响,包括比亚迪(67.960, 1.11, 1.66%)、富士康、中石化、水星家纺(14.650, 0.11, 0.76%)、洁柔纸业、三枪内衣、红豆服饰等各领域内的知名企业也通过改线转产、购置生产设备、新增经营范围等方式暂时进入该领域。长期看,随着行业内同质企业数量增多,产品产能快速扩张,未来医疗器械市场竞争或将进一步加剧。2020年内仍需关注疫情结束后部分医疗器械产品的库存消化问题。

为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,在国家药监局指导下,近期,多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。部分省份也鼓励有条件的生产企业尽快转产、转型,生产医用口罩、医用防护服等医疗器械防护产品。

截至2020年2月5日16点,有关省级药监局已按照医疗器械应急审批程序批准医疗器械注册申请72个,包括医用防护口罩2个,医用外科口罩14个,一次性使用医用口罩17个,医用一次性防护服9个,一次性使用手术衣10个、可重复使用手术衣2个,以及一次性使用医用帽2个,一次性使用手术帽、医用隔离病床、隔离舱、一次性使用手术巾包、一次性使用无菌手术单、一次性医用检查手套、一次性医用外科手套、无创呼吸机、鼻塞导管、加热呼吸管路、红外体温计、高流量呼吸湿化治疗仪、数字化移动式X射线机、一次性使用介入手术包、一次性使用气管插管包、一次性使用吸痰包各1个。根据国家局外网数据,截至目前,全国共有批准注册证:医用防护口罩65个,医用外科口罩164个,一次性使用医用口罩等334个,医用一次性防护服51个。在保证产品安全有效的前提下,全力保障疫情防控需要。

近年来,我国医疗器械产品需求持续增长。数据显示,截至2018年底,我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元,预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元,其行业市场前景十分广阔。医疗器械厂家将迎来较好的发展机遇。





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