​医疗器械批发流通领域发生了十大变化！

金乌长飞玉兔走，医疗器械行业环境瞬息万变。 我们认为，到2018年，消费品的“两票制”将至少需要两到三年时间才能在全国推广。影响医疗器械批发行业的中美贸易摩擦可能会结束......。医疗器械批发流通领域发生了十大变化！

然而，在2019年新的一年更是风起云涌。快来中旬2019年，医疗器械的流通，这将在迎来改变？我们目前最关心的问题是什么呢？

一、耗材“两票制”全国落地加快

截至2018年底，共有4个省份实行耗材两票制，分别是青海，陕西，安徽，西藏..除以省为单位外，还有多个市县率先实施了以三明联盟为代表的耗材两票制。截至2018年底，三明联盟成员已覆盖15个省53个市县..根据三明联盟协议，各成员单位必须实行耗材两票制..

除了省份已经实施，有17个省份也明确指出用品开展两票制。其中福建，浙江省先进的医疗改革，而且在全国，福建近年来“三明模式”，浙江“三流合一”设备采购平台，因此是医疗改革试点政策的研究主要集中在国家主管部门。

今年1月，江西新余、宜春、河南焦作3个城市已实施消费品“两票制” ！ 这似乎为2019年的“两票制”定下了基调: 整个国家应该在2019年加快这一进程！

在尚未实施的省份，耗材经销商选择必须实行“两票制”，大批医院已开始率先实施！！广西骨伤医院，黑龙江省红十字医院，都江堰市第二人民医院等3,2级医院耗材供应商的选择，必须实行“两票制”..和大型流通企业争取正常..

二、全国医用耗材取消加成年内初步完成，降价持续

此前，全国近20个省（市）宣布，医疗用品奖金的取消。开年来，随着卫生改革的力量，其中北京，青海，浙江等3家近万医疗用品，取消奖金！

6月4日，国务院发布《2019年深化医药卫生体制改革重点工作任务》，再次要求国家卫健委、医保局、药监局全面推进全国公立医疗机构取消耗材加成工作，并纳入2019年医改重点！消耗品添加的消除工作预计将在年内初步完成。

随着供应奖金蔓延取消全国各地，这意味着无论是在招标，流通或医院使用，只要有不合理的利润，应该是层层剥削！

三、医械流通”百亿俱乐部“扩员，中小流通商加速被吞并

据上市医药流通企业公布的财报显示，2108年，国药装备，瑞康医药，九州通等均已进入医疗器械流通“百亿俱乐部”。

医疗器械巨头“国药设备”业务整合，流通后的第一个年度业绩达到2018收入约49.47十亿人民币;作为全国最大的民营医药流通企业九州发布的2018年年报显示，其设备分销业务近三年在从4871年激增到112.21亿元;的12.876十亿元左右2018瑞康医药和医疗设备分销业务板块的营业收入，同比增长75.58的％。

不仅如此，为了迎接“两票制”登陆，这些药品经销企业也在加快推广“直销模式” ，即大量中小型经销商的生存空间继续被压缩，流通领域的集中度将继续提高。

公立医院耗材供应商数量严格限制，大量供应商被淘汰

近日，国家卫生健康委员会发布，其中明确指出，“医疗用品医疗机构（试行）管理办法”：消耗品供应目录，医疗用品相同或相似的功能将严格限制供应公司的数量。

这将改变医院数百家供应商的地位，为流通环节，经销商和代理商将迎来新一轮的洗牌！

五、医保局接手耗材招标，医保谈判议价时间开启

国家卫生安全局向全国各地，自成立以来受到了不少的关注！截至目前，全国31个省份已上市保险局上市，到现在为止，已经有28个不同的层次参与集中采购省医保局的，更加开放，更直接射门省医疗保险耗材的价格！ 2019医疗用品正式迎来了“健康保险价格控制”时代！

国家医疗保险局“药品和医疗用品招聘管理子系统”即将上线。 该制度的正式立场是“建立国家医疗保险药品和医疗消耗品采购管理子系统，为国家医疗保险局公开招标采购药品和医疗消耗品提供国家级申请支持”。 这意味着全国招聘管理系统要走到一条线！

目前，这一系统的定位可能是“资格交换、价格共享”等方面，即在统一的数据标准下，通过国家省级医用耗材产品数据，价格将更加透明，更有利于相关部门的高效监管。除此之外，也有可能对极少数的药品（消耗）产品进行全国性的谈判，以量带量的采购起到积极的作用，便于管理和监控！！

六、医疗器械注册系统继续开花

医疗器械注册制度，可以说是从产业链的顶端做了重大变革，产品的研发效率，直接加快了产品创新的力度。

自2017年来自上海的医疗器械注册人系统诞生以来，受到了业界的关注。经过一年多的时间，广东和天津允许医疗器械注册系统的引入，目前已扩展到北京，速度之快足以反映其对行业的积极影响。制度试点范围势必不断扩大，以积极行动推动..

七、消耗品管理加剧，“4 + 7”与购买的量将在多个导频迎来

对于购买在2019年，南京医保局量，青海省，医改方案的高值医用耗材明确提出，国家应该从“4 + 7”学习与集中采购经验，改革体积药品和医疗用品集中采购的办法。和国家级，6月3日国家卫生和社会保障局在山东省调研组，开展公共资源交易中心的研究，揭示显著降低虚高价格耗材的做法将学习4 + 7用药物的采购量。

在卫生局2018年启动“47号”药品带购之后，高值耗材有望成为卫生局2019年下一步征收的重点。

首先，高值耗材在医疗器械中相对容易标准化；

其次，由于高价值消耗品降价对医院盈利能力影响不大，制造商承受的降价压力也可以部分转移到流通环节。 对于医院，外科手术和其他医疗服务，成本一直在上升，消耗品的盈利能力已经下降到可以接受的范围内。 对于制造商来说，由于分销商在收货前的利润率很高，分销商承担的收货和降价压力有一部分是由分销商承担的，因此传递给制造商的降价幅度就减小了。

然而，购买高值耗材即使推出也需要一定的时间准备，而且由于规格多，不太可能像药品那样具有排他性。然而，高值耗材的集中度势必会大大提高，流通有望成为受影响最大的环节。

八、大型公立医院推行的医疗用品SPD模式的传播，只要1-3家用品供应商

在 spd 模式下，医院可以实现使用后结算、零库存管理和精细化管理，降低物流管理成本，减少浪费，全过程可以跟踪。 也正在成为消除消耗品加，是各大医院在选择消耗品配送企业时的重要考虑因素。 毕竟，当消耗品从收入到成本时，原来粗放的管理和分配也必须转向精细化管理。

这种模式现在在全国范围内越来越活跃！！中山大学第六附属医院、中山大学第一附属医院（东院）乃至广东省全省SPD服务模式受欢迎，我们可以看到，一家医院将所有耗材由1-3家企业配送，甚至一家企业拿下一个城市十几家医院的配送权，已经不是什么新鲜事了。

九、设备采购和销售的清洁耗材国家规定，影响了一大批医院的供应商

“回扣是医药的癌症和不正确医疗做法的原因，”三明市医改运营商詹积富表示，并指出新改革的实质是打击腐败，国家医保局成立后将进一步“围剿”医疗代表，医疗机械销售，使所有医务人员不敢把握，没有回扣的机会。

十、耗材配套成本成为采购设备的重要条件，耗材捆绑设备走到底

近日，国家卫生健康委员会发布，公立医院，医疗设备采购，以支持医疗用品的费用作为重要的准入条件，较低的成本，较高的“医疗用品医疗机构（试行）管理办法”采购的可能性！这是想通过免费赠送或租借的医院，把医疗设备，用品定向签署了数年的独家采购协议，为了获得高利润的耗材供应商，这条路无疑是从源头上堵塞！