医生为医疗器械创新发展出谋划策

医疗器械，医疗设备使用最多的人群是医生，护士这些具有专业知识的人群。医生最熟悉一台医疗设备哪些方面做的好，哪些方面需要加以改进。改进的建议就是医疗器械厂家不断发展的动力。一台医疗器械需要的就是用户的体验度很好，使用起来方便，快捷，准确。乐康医疗器械，医生为医疗器械创新发展出谋划策。

医疗器械批发行业已成为世界上发展最快的产业之一，创新型产品不断涌现，成为高新技术产业竞争的焦点和衡量一个国家科技进步的重要标志。

首先，做示范应用。该演示是用户（即医疗机构）和制造商（医疗器械厂家）做一个组合，有利于通过产学研相结合，推动产业发展，示范应用形式，临床评价，促进技术创新的交流协调，促进血液循环。

其次，医疗器械创新要从四个方面入手：一是从医院和医生的需求出发，了解临床需求；二是从患者家属的需求出发，特别是从多发病、疑难疾病出发，与他们探讨，寻找创新的方向和突破口；三是从进口医疗器械入手，寻找替代的机会；四是与科研机构和高校合作。

第三，加强医疗、科研和企业的协调。

“医疗器械蓝皮书”：中国医疗器械行业发展报告（2018）”的编委会组织由中国和药物管理局的研究，社会科学文献出版社近期发布。根据医疗器械行业在中国的2017年的发展现状，蓝皮书详细的信息，数据，图表进行了讨论，发现在政策，市场和其他问题存在于医疗器械行业，医疗器械行业未来的发展方向，在解决方案和政策建议。

通过蓝皮书对1998年至2013年发布的相关规范性文件的梳理，我们可以发现，2017年是中国医疗器械行业的“政策年”。2017年5月9日，国务院对《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）进行了修订，作出十项修改的决定，并以国务院令第680号重新发布。根据党中央、国务院的有关要求，国家食品药品监督管理局先后修订制定了《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理局令第29号）（2017年2月8日）；《体外诊断试验制剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理局令第30号）（2017年）2017年2月8日；国家食品药品监督管理局关于调整部分医疗器械审批程序的决定（国家食品药品监督管理局令第32号）（2017年4月6日）；医疗器械标准管理办法（国家食品药品监督管理局令第33号）（2017年4月26日）；监督《医疗器械生产管理办法》（2017年11月21日）、《医疗器械经营监督管理办法》（2017年11月21日）、《医疗器械网上销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第38号）（2017年12月22日）。

截至2017年12月，共有医疗器械标准1554项，其中国家标准217项，行业标准1337项。可以毫不夸张地说，2017年是中国医疗器械监管最大的，今年最大的成就的历史进程和法规。国家卫生计生委健康发展研究中心5日在广州发布了中国大陆第三方医学实验室效能评估及经验总结的第一份报告。据介绍，第三方医疗检验行业发展迅速，未来两年将达到近300亿元。在第三方医学检测行业中，载体是第三方医学实验室，是经卫生行政部门许可、专业从事医学检测的医疗机构。在美国、欧洲、日本等成熟市场，第三方医学实验室已成为一个成熟的产业，其中第三方医学实验室在日本医学检测市场的份额为67%。

报道说，中国的第三方医学实验室早在20世纪90年代中期就开始起步较晚。由于市场需求和技术发展，大量医院被迫外包没有检测能力的项目，推动了第三方体检行业的快速发展。

值得一提的是，在这些新模式，第三方医学实验室必须承担政府公共卫生项目，如中老年人高血压的40多岁的筛选程序，出生缺陷和其他公共卫生项目推广及服务从中心服务模式，把从注重疾病的预防诊断和治疗的健康为中心的转变，转型防治结合。

进一步分析报告发现，在保证质量的前提下，第三方医学实验室在降低医疗卫生服务体系成本方面具有明显优势。体检初期由医院检验科和病理科负责。一般三级医院可检测的项目有300到500项，基层医疗机构可检测的项目有10多项。

对于未来第三方医学检验行业的发展，报告指出，要积极将第三方医学检验机构建设纳入分级诊疗和医疗联合体建设，作为公共医疗服务体系的有益补充，提高基层检验检测能力，促进医疗卫生资源平衡。

同时，当局还缴获了一个可启动的第三方医疗机构提供更多质优价廉的准确的检测，从而降低了检验成本，使慢性疾病，癌症和其他疾病，尽快筛选出来的，尽快分类对症治疗。

医生为医疗器械创新发展出谋划策：第三方医学影像中心的发展趋势

该政策出台了一些文件，支持AI医学的发展，同时也支付更多的医疗成像支持。此前，在2016年8月，原国家计委生颁发的“医学影像诊断中心基本标准和管理办法（试行）的通知”（以下简称“通知”），出台了多项医学成像中心的有利第三方开发的措施。如医疗诊断成像中心属于单独的一组医疗机构;鼓励的医疗诊断成像中心，基团，建立一个规范，标准化的管理和服务模式的链。

美国有6800多个成像中心，其中40%是在独立的成像中心完成的。目前，中国还不够，但它会发展得很快。现在我们的影像诊断中心大约有300亿，但是我们整个医疗市场在未来五年会翻番。独立的医学影像中心有其优势，既可以提高诊断效率，又可以做好医疗资源的配置，这也是国家政策鼓励的方向。

然而，业界普遍认为，第三方医学影像中心的发展也面临数据和医生资源..

深入学习，一方面，该系统需要相当数量和质量的提升后的数据，目前国内的医疗数据无法实现互联互通。数据是在医疗领域，大量高质量的数据的人工智能培训需求的关键。但医学数据还没有实现互联互通，这是未来的发展需要克服的困难。

另一方面，在医生资源方面，第三方医学影像中心仍处于发展初期，大部分仍处于亏损状态。未来的发展需要解决优秀医生资源的问题。目前，医生是否愿意进入第三方医学影像中心，医院是否愿意剥离放射科，都是亟待解决的问题。医生资源是第三方医学影像中心运行的关键之一。医生为医疗器械创新发展出谋划策，推动国产医疗器械向更好的方向发展。