创新为国产医疗器械品牌注入新鲜血液

在这个竞争激烈的时代和世界，我们必须清醒地认识到，品牌的核心是技术创新，而技术创新是一种无限延伸和不断迭代的创造性活动。今天的品牌优势很可能在不久的将来被新的创新技术所取代。因此，源源不断的创新力量是推动中国品牌可持续发展的动力，也是中国品牌未来的出路。创新为国产医疗器械品牌注入新鲜血液。

从"中国品牌"到"中国品牌"，关键的转换应该是"在中国制造"到中国的"创建"。科学技术是主要的生产力。虽然我们已经知道了很长的时间，但是技术创新的步伐落后于这个概念。技术落后是市场竞争中被动的，要改变这种消极的局面，必须加强科技创新。

掌握了核心技术，就意味着获得市场主动权，这意味着占据了竞争优势。中共中央政治局委员，国务院颁布了“中共中央，国务院关于深化体制机制改革，加快若干意见创新驱动发展战略的实施”是一个战略的高度，将定位为一个驱动器的突飞猛进，推动了国家的权力的进取创新的经济和社会发展。

创新的能量最终转化为品牌的力量，品牌的力量最终代表着中国和中华民族的形象。历史上，中国大国形象的展示大多是通过中国品牌输出的。比如，四大发明就是巩固中国古代文明国家地位的有力证明。例如，丝绸之路的开辟，促进了中国走向世界的步伐，这些都是核心技术释放的能量和中国品牌的力量。

2018年，广东省医疗器械产值约为1600亿元，年复合增长率超过20% 。 截至今年9月，广东省共有医疗器械制造商3191家，深圳市有53家，2018年产值超过1亿元。 这些数据显示了广东省医疗器械产业蓬勃发展的成就。

从近期来看，记者对广东省医疗器械监管的温度、实力、产业发展速度和高度有了深刻的了解。

“试点人类医疗器械注册管理系统迈普指南的执行情况的新方向，帮助我们实现集中生产，优化目标产能。”迈普再生医学，广州科技有限公司R＆d邓坤研究的主任说，颅颌面修复系统最初再生的全资子公司，深圳迈普医疗科技有限公司，以降低生产成本，集中生产，在2017年十二月迈普公司开始准备在总部广州迈普重新注册产品。 2018年8月之后，该试验系统注册的医疗设备的实施，广东省，深圳市迈普第一次提出申请，委托广州迈普生产颅面修复系统，并于今年十月是全国首个试点人类医疗器械注册管理系统三级医疗类登记卡下的设备。

据了解，广东医疗器械注册人制度试点一年多来，深圳迈普、深圳力邦、深圳紫荆通过集团内部委托生产方式申请注册，实现了资源配置的优化。近期，广东省食品药品监督管理局也尝试提前变更企业内部医疗器械注册人，即符合纳入广东省医疗器械注册人制度试点条件的企业内部注册人，产品质量相关要素不变、质量体系和产品技术文件有效传递、上市产品质量责任主体明确的，应当登记项目变更。

国内高端医疗器械正在兴起，特别是实现进口替代，对满足临床需求具有积极意义。 在监控设备领域，国内设备市场占有率超过60% 。 例如，迈瑞医疗通过全球分销加大研发和创新力度，在取代进口产品方面取得了良好进展。 2018年，迈瑞公司以64.8% 的国内监护设备市场排名第一，麻醉设备市场占有率为16% ，灯塔手术室设备市场占有率为11% ，并列第二。 迈瑞医疗产品覆盖近11万家医疗机构，占全国三大医院的99% 以上。

国产医疗器械的快速崛起与各级药品监管部门的支持密切相关。国家药品监督管理部门实施医疗器械注册电子申报，开辟创新医疗器械专项审批渠道，为缩短产品上市周期，抢占市场发挥了重要作用..继续推进各项监管措施，规范市场竞争秩序，促进企业合规经营，练好内功，稳步发展..

到目前为止，广东企业的创新产品进入39个医疗器械的特别审查程序，占总数的20％左右的国家创新;优先纳入国家食品药品监督管理局审批过程有七个，占全国......促进创新活跃的行业离不开科学监管办的约36％。

“目前，行政审批的平均时间只有法定时限的三分之一。创新监管思路，通过调整内部机构和优化流程，一站式审批、清查和规范各项管理，全面加快行政审批72%；对部分医疗器械项目实施相关审查制度，实行“一窗口受理、联合检查、平行审批、同步认证”；探索通知承诺制审批，并在工作日内将大部分业务加快到一个，审批速度高达95%。国家食品药品监督管理局积极推进审批制度改革，优先审批部分临床急需品种、重点研发品种和创新技术医疗器械的注册申请。登记检查和技术审查期限比法定要求缩短40%以上，行政审批期限比法定要求缩短50%以上。

为加强医疗器械的全程监管，加强飞行检查，将无菌植入式医疗器械生产企业列为飞行检查重点，牢牢把握质量安全底线。

强大的行业需要以强有力的监管为基础，不断促进医疗器械行业的高质量发展，推动其成为国内知名的医疗器械行业品牌。

“习近平，”总书记说，对于那些谁将会是创新型人才的机会，只有创新才能抓住机遇。李克强总理还说：“让每个想创新的人都有机会拥有一个舞台。在当前全面改革和创新驱动战略的时代，每个领域都有创新的舞台，每个行业都可以创造“中国品牌”。此外，依靠科技创新，现有的中国品牌可以成为常绿树。在目前的技术革命的时代潮流，只要是创新的力量足够强大，对市场的准确足够的把握，技术开发足够清晰的趋势，实现中国品牌的转变，势必能拥抱更广阔的未来。创新为国产医疗器械品牌注入新鲜血液

只有创新才能跟上产品和市场迭代更新的步伐；只有创新才能为中国品牌和中国发展提供持续的动力。中国品牌未来的出路在哪里，答案是创新；中国发展的持久动力在哪里，答案是创新。