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医疗器械批发广告宣传“禁忌”夸大,实事求是才好!

作者:郑州乐康 日期:2019-12-10 人气:1489

广告的影响力是不言而喻的。现在广告不仅仅是电视的广而告之了,网络的力量是不容忽视的。乐康医疗器械行业,发布新的产品,通过图片,文字,视频,一系列的宣传下来,大家就很快知道并了解了产品,从而提高销量。但是医疗器械的广告宣传是有一定的限制的。医疗器械批发广告宣传“禁忌”夸大,实事求是才好!

为了增加医疗器械广告非法发布的监管,为了规范广告发布令,食品药品监督管理部门根据医疗器械广告审查的措施处理医疗器械和非法广告的生产企业,同时将其转移到工商行政管理部门,现在是非法的医疗器械广告暴露出来了。同时,提醒消费者:疾病患者应在医生指导下治疗,不要相信违法广告。

还记得广告词吗?不要看广告,看看效果!“在政策压力下,家庭医疗器械混合市场正在被淘汰。国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),明确了医疗器械的广告,自2016年4月1日起施行。《实施细则》明确指出,医疗器械通用名称不得含有“型号、规格”、“人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称”、“最佳、唯一、准确、唯一”、“有效、治愈率”等9项禁止性要求,除本细则规定的相应要求外。

国家食品药品监督管理局表示,“规定”明确规定医疗器械广告应当使用通用名称,通用名称应当符合医疗器械命名规定,否则今后不予批准。命名规则的引入可以规范当前产品名称中存在的字结构、禁用词等问题,解决因命名不准确、不科学而引起的医疗设备名称的混淆和误导性识别,逐步实现医疗设备命名的规范化管理。

可以理解的是,作为对医疗设备的监督和管理的法规的支持法规,作为对医疗设备的通用名命名报头的法律文件。这项规定是新《广告法》的延伸。对于直接面对消费者的医疗器械企业来说,这无疑是一次大刀阔斧的举措,也意味着我国医疗器械监管的进一步加强。

数据显示,近年来中国医疗器械发展迅速,销售额从2001年的1790亿元增加到2014年的2556亿元。事实上,《条例》的颁布对家庭医疗器械市场影响较大,但对医疗器械的影响非常有限。原因是目前国家对医疗器械广告具有严格的审计和监管标准,但国内医疗器械缺乏。多种家用血压计、血糖仪、红外仪等产品混用。许多家用医疗器械在没有相关批准文号的情况下进入市场。

医疗器械与正常人的生活和健康息息相关,不让利益企业做虚假或夸大的宣传是很自然的。因此,国家食品药品监督管理局对医疗器械广告有特殊要求和限制。

国家食品药品监督管理总局颁布了《医疗器械通用名称命名规则》,明确了医疗器械的广告和宣传。医疗器械生产企业、医疗器械经营许可证企业和需要发布医疗器械相关广告的个人,必须了解下列医疗器械广告常识:

一、医疗器械经营许可想刊登广告需符合什么要求?

(一)医疗器械广告由省级以上食品药品监督管理局审批;未经批准,不得发布、播放、发布、张贴。

(二)医疗器械广告不得使用非医疗器械产品名称,不得使用医疗器械产品名称。

三)医疗器械广告的产品名称、适用范围、性能结构、组成和作用机制,应依据食品药品监督管理部门批准的产品注册证。

四)推荐个人使用的医疗器械广告必须注明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员指导下购买使用”。

五)如医疗器械产品注册证明书上有禁忌说明,则广告上须标明“如需提供禁忌或预防措施的详情,请参阅说明书”。

二、哪些医疗器械经营许可证产品禁止广告?食品药品监督管理机构依法明确禁止生产、销售、使用医疗器械产品,医疗机构在医疗机构内开发的医疗器械不得刊登广告。

三、医疗器械经营许可证广告禁止使用哪些词汇和宣传语?

医疗器械广告的适用范围和功效信息应当科学、准确,不应当包括:

1)说明有效率和治愈率的;

2)含有表示功效的断言或者保证的;

3)与其他医疗器械产品、药品或者其他治疗方法的疗效、安全性比较;

4)在推荐给个人的医疗器械广告中,利用消费者缺乏医疗器械专业知识、技术知识和经验的弱点,用专业术语或非科学术语来描述产品的特征或机制,而不是使用产品注册证书;

5)违反科学规律,表明或者暗示治愈一切疾病,适应一切症状的;

6)含有所谓的“研究成果”、“实验或数据证明”,不能证实其科学性;

7)包含“安全”、“无毒副作用”、“无效退款”、“无依赖”和“保险公司承保”等承诺条款,“唯一”、“准确”、“最新技术”、“最先进科学”、“国民产品”、“填补国内空白”等绝对或专属条款;

8)权利要求或暗示医疗器械对于正常生活或病症的治疗是必需的;

9)含有明示或暗示医疗器械能够适应现代紧张生活、高考、考试的需要,有助于提高或改善性能,能使精力旺盛,增强竞争力,能增加,有利于智力等内容。

四.鼓励公众购买医疗器械营业执照的直接或间接方式是什么?

医疗器械广告应当宣传、引导医疗器械的合理使用,不得直接或者间接鼓励公众购买、使用医疗器械。不包括:

1)对健康状况或者疾病危害的不科学表述或者夸大,使公众对健康状况或者疾病产生担忧、恐惧,或者使公众误解不使用本产品会导致疾病或者加重疾病的;

2)“家庭必须”或者类似的内容:评价、分类、推荐、指定、选拔、奖励等综合评价内容;

3)说明产品处于“热销”、“抢购”、“试用”等状态。

五,医疗器械广告能否得到专家和机构的代表和证明?不可。

郑州市乐康医疗器械有限公司:医疗器械批发广告宣传“禁忌”夸大,实事求是才好!广告可以扩大宣传,但不能夸大宣传。实事求是的宣传,突出产品特色,才是我们想要的好的医疗器械广告。


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