国产医疗器械品牌急需突破重围

提起血压计，我们就想到了欧姆龙的血压计，国内目前的很多型号是和日本欧姆龙合资的，国外医疗器械的品牌已经很成熟了，但是国内医疗器械的品牌也是需要找到方法，不断的发展的。国产医疗器械品牌急需突破重围，乐康医疗器械投资生产的冠悦品牌，和思源品牌，打造国内一流的医疗器械平台。

医疗器械行业是医药最具成长潜力的子行业之一,但相比药品行业,二级市场对医疗器械行业的深度研究和整体梳理仍显得非常不足,多数至今仍停留在并购逻辑层面。医疗器械的发展需要支撑起的是技术力量和经营模式。国产医疗器械的发展，存在的问题，就是知识力量产权的问题。

日本医疗器械市场60年回顾从快速发展到高度成熟,日本医疗器械行业发展可以分为区别较明显的两个时期70、80年代,以及90年代和21世纪。前一时期是日本医疗器械快速发展的黄金时期,市场规模和国内产业收入均保持突飞猛进势头;后一时期进口继续快速增长,而国内产业发展由于多方面原因出现滞后,我们文中有详细进行分析。

市场规模背后的产品结构变化,创新是行业终极竞争要素日本医疗器械产业完美地把握了七八十年代的电子医疗器械浪潮,是其腾飞的最大推动力;直至今日日本在相关品类上仍然具备全球竞争力;但90年代以后日本在新一轮医疗器械技术产品大发展上建树甚少,这是后期产业整体竞争力的下滑和国内市场进口比例的升高的重要原因。

医疗器械监管政策滞后于药品,审评优化推动行业发展日本医疗器械监管的成熟晚于药品,在80-90年代逐步成熟,00年趋于完善。但过于严格的监管准入提高了行业整体门槛和成本,2010年后开始监管优化和审评提速。 市场进入成熟期后价格压力出现,医保介入实现有效控制00年以前日本医疗器械原生态发展导致了日本国内医疗器械价格高于海外;新世纪日本监管当局建立了精巧而又强力的医疗器械控费机制,在医疗质量和经济效益之间不断寻求平衡。这一控费机制是多维度的,也取得了明显效果,我们这一系统的运转机制和效果进行了深入分析。

我们认为医疗器械行业的成长具备超越宏观周期的持续性和稳定性,医疗器械行业的长期投资价值值得重视。在长期稳定发展过程种,创新是医疗器械第一竞争力,产品力是决定竞争走向的核心要素。 从日本经验来看,医疗器械行业的成熟,以及价格压力的来临都晚于药品行业10-20年。但监管趋严、价格比较和医保控费制度的建立仍是必然趋势。但即使如日本严格的上市监管和医保控费降价政策,也并没有阻碍日本的医疗器械市场和医疗器械企业的发展壮大。医保和监管政策会改变行业的集中度,但不会改变行业大趋势。

大型企业由于在研发投入、并购整合、海外业务拓展等方面的优势,增长速度并不慢于中小企业,甚至更加出色。

中国和日本医疗器械市场也存在一些显著的差异,最大的区别体现在历史时期的不同以及国内市场的体量差异,可能决定了未来的走势和方向的差别。

日本医疗器械产品市场发展现状：日本是全球平均寿命最长的国家，也是全球老龄人口比例最高的国家，人民生活富裕，健康意识强烈，使得日本医疗产业十分发达，医疗器械市场规模极为庞大。根据日本厚生劳动省公布的“药事工业生产动态统计年报”资料显示，2001年日本医疗器械(仪器及医疗用具)市场规模达1.96兆日元，2002年日本国内医疗器械市场规模为2.286兆日元，预计2010年日本医疗器械产业将增长为2.3-2.8兆日元。 

以产品类别看，2001年日本国内生产的医疗器械中，影像诊断仪器(包括X光装置、CT、MRI、RI骨密度测定装置等)排名第一，达3095亿日元，占20.4％；其次为处置用器具(注射筒、各类导管、抽血输血用器具等)2267亿日元，占14.9％；第三为身体机能辅助／代行仪器(透析器、心律调整器、人工关节、眼球水晶体等)，金额为1847亿日元，占12.2％，第四为身体现象计测／监视器材(体温计、血压计、集中监视装置、医用内视镜等)，产值1567亿日元，占10.3％；家庭用医疗器械(家庭用按摩器、家庭用磁气治疗器、听力补助器等)排名第五，生产额达1405亿日元，占9.3％。

2001年，日本医疗器械进口额达8354亿日元，主要进口项目为身体机能补助代行机器2679亿日元，占32％；处置用机器1960亿日元，占23％；影像诊断器829亿日元，占10％；治疗用或手术用机器508亿日元，占6％；眼科用品及关联制品491亿日元，占约6％。主要进口来源国前五名分别是：美国，为5423亿日元；德国，为684亿日元；荷兰，为279亿日元、爱尔兰，为236亿日元，以及英国，为188亿日元。

日本企业一般认为医疗器械是风险高、自由度低、机器种类繁多、单项机器市场规模小的产业。对大企业而言，市场参入魅力不大，因此日本的医疗器械制造厂商也以中小企业为主，特别是治疗机器的销售总额60%以上为中小企业所取得。日本重要医疗器械厂商不乏有消费性电子与信息厂家，如生产X光线、CT等图像诊断机器的东芝、日立，内视镜为主的光学机器大厂商奥林巴斯，生产人工肾脏等透析器的旭化成、TORAY，还有医疗器械专业厂商TERUMO、福田电子、ALOKA等。

日本在医疗器械技术上的开发方向，主要有以下几点：检查与治疗的融合(如图像监视下进行外科手术操作等)；与生物科技的融合(如生物芯片、细胞?组织?脏器工学等)；与药物的融合(如DDS、体内药剂监视器等)；微量化(如微量机器、纳米机器等)；机器人化(如病院内机器人、介护机器人等)；信息化、智能化(如自动化、系统化)；远距离化(如电视诊断等)；携带化?行动化(如移动检查车、携带测量器等)；人机共生化(如支持人体机能的种种机器，并可与高龄者、残障者共生的提升QOL机器)等。

国家要加强医院、医疗设备生产商中复合型人才的培养，鼓励临床医生直接参与产品研发符合国人特征和病症特点的骨科器械。另外，还要加强国产品牌的知识产权保护，确保自主品牌不受损害；打造龙头企业，增强与国际企业的抗衡能力。就目前状况下，单个企业无论是资金还是技术都难以完成大规模的研发，还是应该鼓励企业联合兼并，实现规模经济，以此来提高生产集中度和市场占有率。郑州市乐康医疗器械有限公司认为：日本的医疗器械发展主要力量考的是技术和创新，国产医疗器械的发展也是需要知识技术的支持，最大的支持是国家政策的支持。

国内的大学和国立研究机构还应该更直接地协助企业创新，中国研究型大学的技术转移，必须探索创新的模式，以满足可持续的经济发展。医疗器械产业还需要政府多一些的支持与扶持，把医疗器械作为重要的民生产业来做。国家应制定税收、信贷等优惠政策，要在政府采购政策上给予扶持，对于企业从原材料生产到器械研发与生产，都制定相应的鼓励政策。欧洲和日本的医疗器械行业是作为福利行业进行扶持的，我国也可以借鉴参考。