资源整合、形成规模效益，医疗器械的可持续发展

医疗器械现在的发展状况，小规模，散分布，没有统一的进行技术，产品，质量，营销等系统化的整合，郑州市乐康医疗器械有限公司认为只有资源整合、形成规模效益，医疗器械批发生产行业才能实现可持续发展。

如果进行横向比较，国产医疗器械与世界领先水平上尚有差距，但这种差距正在逐步缩小。如果纵向比较，国产医疗器械近年来已经取得了长足进步。心脏支架、彩色B超、全自动5分类血细胞分析仪等高端医疗器械能够实现国产化，已经是难能可贵的突破——“有多好”是量变，“有没有”则是质变。资源整合、形成规模效益，医疗器械的可持续发展。

国产医疗器械一度不成气候，直到近些年才见到曙光。虽然人们都能看到事实，但不见得都能以科学合理的方式解释事实。有些人认为国货不行是因为中国文化“缺乏创造力”“缺乏匠人精神”“缺乏质量情操”。这类观点说穿了不过是《河殇》在当代的翻版，属于自我矮化的逆向种族主义，与真正的原因没半毛钱关系。科学地解释医疗器械行业的发展趋势，需要产业经济学的知识加上历史视角。国产医疗器械历史上落后的原因，是中国从前的经济大环境不足以支撑医疗器械的产业生态。

国产医疗器械一度不成气候的原因，恰恰是无法形成上述正向资金循环。在相当长的一段时期内，中国都属于低收入国家。在1997年前后，许多北方城市的平均月薪还不到800元。在当时的背景下，单价高达8万元的心脏支架无异于天文数字，没几个人用得起。这就是凯恩斯所说的“有效需求不足”——人们客观上需要某些商品，却因为购买力不足而无法消费。

医疗器械的产业生态是什么样？医疗器械市场高度成熟的美国和欧盟是很好的参考样本。欧美医疗器械产业的特点是“三高”——高门槛，高投入，高回报。

•高门槛，体现为医疗器械的研发强烈依赖于国家的工业基础和技术积累。倘若一个国家连材料体系、材料标准都不健全，拿什么去制造医疗器械？

•高投入，意味着高昂的研发成本。以著名医疗器械企业雅培为例，2016年全年研发支出高达14.22亿美元。这些银子都花在什么地方？一方面要供养研发团队。研发人员属于高知识群体，薪酬上怠慢不得。拥有博士学位的工程师，年薪一般都在10万美元以上。另一方面还要用于海量的产品测试，对待药监部门的要求更马虎不得。

•高回报，则源于产品的溢价销售。以高端医疗器械的巨头美敦力为例，2016财年中期的销售毛利率高达68.39%。相比之下，2016年前3季度我国家电行业整体毛利率为24.59%，仅为美敦力的36%。高回报之所以至关重要，是因为医疗器械的产品迭代升级很快，企业需要大量利润来支撑下一代产品的研发投入。唯有高回报才能支撑高投入，形成正向资金循环。

在很长一段时间里，由于市场容量太小，国产医疗器械的销售收入不足以支持高额研发支出。没有高额研发支出，就无法开发出高附加值、溢价销售的高端医疗器械，也就没法形成正向资金循环。这使得国产医疗器械曾多年徘徊于低端市场。

创造力也好，匠人精神也好，质量情操也好，都需要充足的研发支出来保障。做不起概念验证实验，如何发挥研发人员的创造力？造不起大批原型机，如何展现精益求精的匠人精神？无法添置昂贵的高精度加工设备，那么产品一开始就会埋下质量问题。总之一句话，高端制造业就是拿钱堆出来的，没钱寸步难行。

除了行业内部因素之外，还有投资偏好的外部因素起作用。我国作为低收入国家的时期，一度依靠代工制造业拉动经济增长。2001-2006期间，中国经济处于高增长、低通胀的良好状况。这一时期经济结构的特点，便是充分利用发达国家的市场需求出口创汇，被形容为“搭便车”。

在代工的利润率显得很不错、而资本相对稀缺的时期，作为高端制造业一部分的医疗器械产业并未受到太高关注。不仅研发有风险，销售还受到市场容量的限制。菲鹏生物等起步于2000年前后的国内第一批医疗器械企业，是当之无愧的勇者。深圳迈瑞最开始研制彩超时，探头的成功率只有10%，经过三年时间和3000多万元的投入，方于2006年生产出第一款拥有自主知识产权的彩超，称之为“历尽艰险”亦不为过。

中国医疗器械的市场容量出现迅速扩张，有望在未来20年内成为世界最大的医疗器械市场

好在中国人均收入在最近十几年内呈现快速增长，增幅几乎为世界之最。当中国步入中高收入国家、医保制度日渐完善之时，医疗器械市场的容量便出现了迅速扩张。2007-2014这短短7年间，中国医疗设备销售额增长了4倍。人民群众购买力的迅速增加，使得医疗器械企业能够形成正向资金循环；与此同时，国内资本不再稀缺，利润率高的投资项目受到普遍追捧。上述两方面因素使得医疗器械行业的生态出现了根本性的变化：越来越多的创业企业加入自主创新的行业，研制出人工耳蜗等高端医疗器械；截至2016年4月底，在新三板挂牌的医药行业企业超过400家，又以医疗器械企业最多。可以说，当下是医疗器械行业有史以来最好的时代。

既然如此，国产医疗器械何时能与进口产品比肩？其实在中低端医疗器械领域，国产产品已经实现了进口替代。例如国产骨科植入器械，不仅在国内卖得很好，现在也能出口到发达国家。但要在高端医疗器械领域完全实现进口替代，中国企业可能还有10到15年左右的路要走。为什么这么说呢？高端医疗器械需要巨大的研发投入，资本越充足的企业，越容易占据优势。中国医疗器械行业虽然形式向好，但是还没有完成资源整合、形成规模效益。