政府的宏观调控和市场运营相结合有效的调控医疗器械

医疗器械的采购，最核心的就是产品的质量和价格，在国产医疗器械快速智能化发展时代，医疗器械的采购工作也遇到了各种各样不同的问题，郑州市乐康医疗器械有限公司认为，政府的宏观调控和市场运营相结合有效的调控医疗器械。

4月26日，国务院办公厅印发了今年最重要的医改部署文件《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，明确了全面推进公立医院药品集中采购；综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”（生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票），压缩中间环节，降低虚高价格；进一步推进高值医用耗材集中采购、网上公开交易；总结完善福建省三明市改革做法和经验，在安徽、福建等综合医改试点省份推广等工作安排。

对于采购制度，政府的着力点已经越来越明确。在此形势下，如何调动市场“无形之手”宏观调控力量来配合市场的运营呢？制度“有形之手”发力。社会对这个问题的关注度非常高。“三明模式”在药品、医用耗材、检验试剂集中采购的基础上，要求医疗机构直接向医疗器械生产企业“一票制”采购，对所采购的医疗器械不得故意“量身定做”（特设规格、特设型号）以回避竞争，对在医疗器械采购过程中违反规定或严重超过出厂价格、收受贿赂的单位和责任人，按照相关法律法规严肃处理。其带来的好处在于有效压缩了医疗器械采购的中间环节、降低了虚高价格，进而使老百姓的医疗费用下降。

“三明模式”、“宁波模式”等医改新模式的探讨和实践正如火如荼，在社会上引起巨大反响。如今，“三明模式”得到相关部门的支持，在其他地区予以推行。而“宁波模式”主要采用供应商资质评审、专家遴选、采购价格谈判三项做法，层层入围、层层淘汰，目的也是最大限度地降低采购价格，避免个人意见左右采购结果。

另据介绍，浙江将正式试点药械采购信息流、商流、资金流“三流合一”；7月，浙江药械采购中心的新采购平台将正式上线。该平台的最大特点是增加结算功能，与国家药品供应保障综合管理信息平台、省医保信息系统、公立医院等对接，实行“一票制”采购。

“以前的采购模式是由商业公司收款，‘三流合一’后，生产企业直接从医疗机构收取货款，然后付给商业公司物流费用。这种新模式对众多商业公司的影响是显而易见的，其利润空间将进一步压缩。”一位企业管理者对记者说。 

几乎每一项新制度从试点到推广都要经历一个“窗口期”。当前，医疗器械采购管理的新制度就处于“窗口期”阶段。

“针对医疗器械采购环节的新政策、新试点工作不断推出，整个行业面临巨大的发展机遇。但是，医疗器械采购环节的矛盾和问题仍然很多，尤其是价格形成机制等瓶颈问题。”

据分析，实施医疗机构直接从生产企业采购并结算产品货款的模式，目前面临五方面的现实挑战；一是生产企业分布在国内外不同地区，医疗机构无法从一个市场平台中找到所有对口的生产企业，并对同类产品进行比较和选择。二是面对数以万计的产品，医疗机构很难对所有产品的质量安全进行有效监控。三是鉴于当前医疗行业的实际情况，部分医疗机构无法在短时间内对生产企业支付货款，这将增加生产企业的资金压力，影响企业未来的健康发展。四是我国大多数医疗器械生产企业是中小型企业，其中很多企业是委托其他非医药专业的物流企业配送，存在一定质量安全风险。五是一些生产企业的售后服务网络不能实现全覆盖，这将影响医疗机构的使用和企业的信誉。

医疗器械采购涉及庞大的系统，牵涉部门、环节繁多。政府的宏观调控和市场运营相结合有效的调控医疗器械。

近两年，河南长垣等地建立了面向全国的医疗器械大型展示交易平台。去年，中国医学装备协会启动建立中国医疗器械采购公共服务平台工作。今年，该协会开始筹建采购与管理分会，并计划以采购公共服务平台和中国健康产业全国统一大市场（以下简称“大市场”）为载体，为医疗器械采购与管理提供服务。

对于质量管理，大市场采取统一的管理模式和质控标准，依托专业协会和第三方机构对产品进行专业评估，如出现质量问题，保险公司和大市场的救济机制将先行负责，经查实后，问题企业将被列入“黑名单”，并被清除出大市场。同时，依据销量、质量、技术、服务等标准进行激励与淘汰，促进企业提升质量和服务。

对于市场销售，大市场为生产企业提供展馆和交易中心，并利用义乌市的国际贸易和海外渠道优势，将国产医疗器械推向国际市场，为生产企业创造更大的市场机会。在物流配送上，大市场利用国药集团遍布全国的物流配送网络和义乌市219个国家的海外仓实现物流配送，降低企业运营成本，保障产品流通安全。对于售后服务，大市场与国药集团及相关合作方建立了覆盖全国，涵盖产品生产、入库、出库、销售、运输、安装、使用、售后、报废全流程的监控管理系统，可为医疗机构提供专业的使用指导与高效的维修服务，为生产企业、医疗机构提供可追溯的在线管理服务。

实现医疗健康产品产用直接对接，可减少中间流通环节，助力降低医疗成本，减轻政府财政负担和降低医保基金赤字风险，遏制当前医疗产品采购过程中存在的灰色利益链。同时，大数据平台还可为国家战略储备及救灾应急提供数据支撑和决策依据。产用直接对接的采购平台‘看上去很美’，能否‘落地’实施，实现评估、采购、结算等各环节的有效衔接，尽快为产用带来共赢局面，有待于实践的验证。