国内医疗器械行业的细分领域布局情况

医院、诊所的医疗器械有很多，每一种都有相应的功能，每一台都有各自的不同，近年来，医疗器械行业发展依然迅速，在该行业的细分领域，医疗器械的发展却个不相同，我们医疗器械行业存在的问题就是，中低型医疗器械发展成熟，高值医疗器械发展缺乏核心技术。国外大型企业不同程度的并购国内企业，使得国内的医疗器械企业竞争力加大。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的计算机软件。医疗器械可细分为医学影像、体外诊断、心血管器械、骨科器械等多个领域。

医学影像、体外诊断、心血管器械和骨科是医疗器械行业中最大的细分市场领域。根据 Evaluate MedTech统计，2016 年全球医疗器械行业细分领域中，占据市场份额前四位的是体外诊断，心血管器械，医学影像设备和骨科。从我国 2015 年的医疗器械市场结构来看，医学影像占比最大，其次是体外诊断、低值耗材、心血管器械和骨科等产品，与国际医疗器械行业结构相似。

一、低值耗材。受益于中国生活水平的提高和医疗需求增长，中国的低值耗材行业近年来保持着增长态势，2018年市场规模约为641亿元，增速保持在20%左右。在未来，随着中国老龄化程度逐渐加深和二胎政策等新政的推进，低值耗材作为医疗刚需，预计能够保持较为高速的增长，表明处于相对稳定的高速成长期。低值耗材行业处于相对稳定的高速成长期。

二、高值耗材。高值耗材行业在过去几年不断扩大市场规模，增速保持在20%左右。整体而言，高值耗材是技术壁垒较高的行业，目前国内高值耗材市场格局是：国外厂商占据中高端市场，而国内厂商在中低端领域逐渐实现国产替代，营业收入逐渐稳定，同时通过技术的改进革新缩小与国外品牌的差距。故高值耗材行业目前仍处于以拓展技术为主要驱动力的初始成长期，在技术革新的前提下未来仍有极大的市场空间。

三、医疗设备。医疗设备市场中，医用医疗设备行业过去受益于外国技术涌入和自主技术突破，目前在医疗设备市场中占比68.54%，增速为17.26%。国内品牌在中低端领域已实现较高的国产化程度，在高端设备方面也取得了突破。随着医疗需求增加和鼓励医疗器械创新的政策实施，医用医疗设备预计能够保持目前的高速增长。家用医疗设备行业在过去的市场规模虽不如医用医疗设备，占比为31.46%，但连年增长，整体市场规模增速为26.5%，高于医用医疗设备。国内市场常由欧美日品牌主导，但随着家用医疗设备市场规模扩大，不少国内品牌加入该领域。由于家用医疗设备在精确度和专业性方面略低于医疗设备，且产品呈现多样化的特征，预计未来能够以更快的速度进行拓展。

四、体外诊断。体外诊断是典型的技术驱动型行业，产业发展的主要驱动力来源于技术的更新，整体为成长期。中国在体外诊断行业的起步较晚，初创期时研发能力较弱，只能依靠引进国外的先进前沿技术进行发展。随着技术渗透和研究能力的提升，国内企业逐渐抢占中低端市场，但目前的市场占有率仍较低，高端市场仍为国外品牌把控。未来随着国家鼓励创新政策和以国产替代进口的相关政策的出台和实施，预计体外诊断行业内技术的革新将持续，国产品牌将进一步提升占有率，整体迈入成长期。 

国内企业在中低端器械领域生产企业众多，但部分高端器械领域已开始或完成进口替代。在高端器械领域，随着国产设备和耗材质量的持续改进，心脏支架、心脏封堵器等产品的国产企业市场份额已经超过进口产品，一定程度上实现了“进口替代”；在磁共振设备、64 排以上 CT 等高端领域，国外品牌仍处于垄断地位，国内龙头迈瑞和联影为代表的国产品牌逐步开始渗透高端影像市场，开立医疗开始渗透日本企业垄断的高清内镜市场。

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。随着我国经济生活水平的不断提高，人们对医疗保健的意识逐渐增强，因此对于医疗器械产品的需求也在不断地攀升，再加上我国正逐步进入老龄化社会和国家政策层面上对行业的支持，使得我国医疗器械市场规模由2013年的2120亿元快速增长到2018年的5250亿元，年复合增长率为20%。

从2018年我国医疗器械市场的产品结构来看，国内医疗器械市场中医学影像、体外诊断、低值耗材类份额占比较高，分别占据16%、14%和13%的市场份额，加上心血管设备在内的前7大细分领域总计占据68%的市场份额。

尽管医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础科学和制造工艺的落后，我国医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。

从医疗器械的消费结构角度看，医学影像、体外诊断、耗材（含低值和高值）占比最高，心血管、骨科等为代表的高值耗材处于较高增速阶段。整体来看，医学影像领域，CT、核共振和超声占据影像领域16%的市场份额，国内企业多以中低端产品为主，市场份额在 10%-20%之间；体外诊断领域中，国外企业由于其技术优势以及“设备+试剂”的封闭系统策略，依然占据着国内体外诊断的中高端市场。

中国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，因此加速提高我国医疗器械产业的技术创新能力、加强医疗器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。

正是因为我国医疗器械产业的落后，导致国内企业从事医疗器械行业中较为低端的环节，竞争格局形成多而散的局面。我国医疗器械行业中高端产品主要依赖进口，中国虽然有2000余家获得出口认证的企业，但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺乏核心技术，对外出口只能以OEM为主，缺乏自己的品牌，在国际市场竞争中总体处于不利地位。现阶段我国医疗器械市场的基本构成为高端产品占比25%，中低端产品占比75%；而国际医疗器械市场中的医疗器械产品基本构成为高端产品所占份额一般为55%，中低端产品占45%。并且在占我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领，这70%的外资企业在医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%，而我国医疗器械企业主要生产中低端品种。

随着我国居民经济生活水平的提高，其对医疗保健的意识逐渐加强，因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升，因此下游需求空间的快速扩容使我国医疗器械行业的市场规模得到快速增长，并且在各类细分市场中，影像诊断领域的医疗器械产品销售业绩最好。尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础科学和制造工艺的落后，其国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。《中国制造2025》的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。