一次性医疗器械耗材是否可以重复利用？

一次性医用耗材是否可以重复利用？一次性高值医用耗材可复用？一次性医疗设备的复用问题，是一个争议了20多年的议题。早在2019年，就有医生提出了部分一次性医用耗材可复用的建议，但同年国家卫健委连续三次发文表示：严禁复用一次性医用耗材。

不过，到2021年，在国家卫健委《对十三届全国人大三次会议第9780号建议的答复》中，又提出了新的答案，表示在实践中，确有一部分医用耗材可以被重复使用，下一步将积极配合国家药监局调整一次性使用医疗器械目录，平衡复用一次性使用医疗器械的安全性和经济性。

同年，新版《医疗器械监督管理条例 》发布，明确，一次性使用的医疗器械不得重复使用，使用过必须按规定毁并记录。同时，新版条例也指出，对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录，允许重复使用。

不过，尽管国家对一次性使用医疗器械的复用有所调整，但从实际操作层面来看，仍然存在诸多瓶颈：

安全问题。医院消毒供应中心及独立消毒供应中心现阶段处于技术逐步成熟的过程中，一次性使用的医疗器械复用困难，不仅是保证清洗质量，关键性能的确定风险更大，直接涉及患者安全。

成本效益问题。医疗器械是否可复用的决定权在生产厂家，由于一次性医疗器械与可复用医疗器械相比审批流程简单，上市快，收回成本也较快，可复用的则相反，故生产厂家更倾向于按“一次性使用”设计。

2021年2月，针对代表提出《将部分眼科非植入高值手术器械调整出一次性使用器械目录的建议》，国家卫健委也明确回复：在实践中，确有一部分医用耗材可以被重复使用。

但医用耗材是否为一次性使用，是在注册审批或备案过程中决定的。因此，国家卫健委表示，将积极配合国家药监局调整一次性使用医疗器械目录，平衡复用一次性使用医疗器械的安全性和经济性，减少资源浪费。

下一步，国家卫健委将在几个方面开展工作。一是建议药监部门在医疗器械上市审批时，要求或鼓励企业研发生产可复用的医用耗材，对不能复用的，应尽量选择相应替代产品或材料，避免设置不合理技术壁垒。二是配合药监部门加强研究论证，对在诊疗过程中可重复使用且能够保证安全、有效的，不纳入一次性使用医疗器械目录，支持临床规范复用。