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医械科普

冠悦一次性使用手术衣的质量怎么样呢?

作者:郑州乐康 日期:2022-10-05 人气:789

冠悦手术衣由衣身和系带组成,主要由 SMS 无纺布和淋膜无纺布制成。 手术衣是供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染;具有 阻止液体透过的手术衣,也可减少血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 

冠悦一次性使用手术衣的质量怎么样呢?

1、外观:一次性使用手术衣外观应端正,无明显褶皱;面料应均匀、无破洞、无污渍; 卷边拼缝应平整,宽窄一致,针码间隔应均匀,无跳线;袖口采用弹性收口,腰部采用系带 收紧。

2、手术衣的尺寸应符合下表 1 要求: 表 1 手术衣规格尺寸 单位:cm 规格 衣长 衣宽 允差 系带 S 115 115 ±5% 长≥50 M 120 120 L 130 140 XL 140 150 XXL 150 160 XXXL 170 170 

3、制造手术衣所采用的无纺布,单层单位面积质量应≥35g/㎡。 

4、手术衣阻微生物穿透,干态,非关键区域≤300,单位 CFU;湿态,关键区域≥2.8, 单位 IB。 

5、手术衣洁净度,微粒物质,关键区域≤3.5,非关键区域≤3.5,单位 IPM。 

6、手术衣落絮,关键区域≤4.0,非关键区域≤4.0,单位 log10(落絮计数)。 

7、手术衣抗渗水性,关键区域≥20,非关键区域≥10,单位 cmH2O。 

8、手术衣胀破强度,干态,关键区域≥40,非关键区域≥40,单位 kPa;湿态,关键区 域≥40,单位 kPa。

9、手术衣拉伸强度,干态,关键区域≥20,非关键区域≥20,单位 N。湿态,关键区域 ≥20,单位 N。

10、手术衣腰部的系带与手术衣连接点处的断裂强力应不小于 5N。

11、手术衣应无菌。 

12、手术衣采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于 10ug/g。

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