医疗器械是什么，医疗器械认识误区有哪些？

医疗器械是什么？医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用；其目的是：

（一） 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

（二） 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

（三） 生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

（四） 生命的支持或者维持；

（五） 妊娠控制；

（六） 通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械认识误区有哪些？医疗器械是特殊产品，其生产和销售需要经过严格的审批管理，具有其一定的使用功能和适应人群；适应人群范围外的，不宜使用该医疗器械。

（1）误区一：医疗器械都是高风险的，医疗器械只有医院才能有，需要医务人员才能使用。依据风险程度，国家将医疗器械分为三类，其中第一类医疗器械的风险程度比较低，公众通过一定的学习和查阅说明书就可以保障使用的基本安全，很多产品可以家用。第二类医疗器械中也有一部分产品可以家用，第三类医疗器械使用风险高，少部分可以家用，但应严格按照产品注册证书适用范围和说明书要求使用。

（2）误区二：非医疗器械当成医疗器械，如一些健身、瘦身、增高及保健类产品，被当作医疗器械。非医疗器械都没有医疗器械注册文号，从这一点就可以明显区别开来。其实像跑步机以及一些健身应用软件，它们可以监测心肺功能，由于没有发挥治疗或者辅助治疗的作用，不符合医疗器械的定义，不属于医疗器械。

（3）误区三：只要是医疗器械，都比非医疗器械更有利于健康。两者不具有可比性。医疗器械是特殊产品，其生产和销售需要经过严格的审批管理，具有其一定的使用功能和适应人群；适应人群范围外的，不宜使用该医疗器械。非医疗器械的适应范围更为广泛，其主要功能不是针对医疗目的，而是产品各自的功效。

生活中一些常见的医疗器械，例如创口贴、绷带、棉签、棉棒、棉球等，属于第一类医疗器械。体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）、排卵检测试纸等，属于第二类医疗器。一些康复助行类的器械，也是属于医疗器械的，例如：

拐杖：属于第一类医疗器械。包括腋拐、医用拐、肘拐、助行器、助行架、站立架、截瘫行走支具、站立平衡训练支具等等。

助听器：属于第二类医疗器械。通常用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。

轮椅车：属于第二类医疗器械。用于行动障碍患者转运、行走功能补偿。

对于医疗器械的使用，乐康医疗提醒大家，一定要详细的阅读产品的说明书或者在专业人士的知道下，正确科学的使用这些器械。