关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  各有关单位：

  根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。

  请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年10月27日前反馈我中心。

  联系人：郑生伟、方丽

  电话: 010-86452541；010-86452538

  电子邮箱：zhengsw@cmde.org.cn；

　　　　  　fangli@cmde.org.cn

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年10月13日

来源：国家药监局